凯发官网入口首页|没我的允许不准尿一滴尿作文|中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁：
凯发天生赢家一触即发AI应用凯发k8娱乐官网入口◈✿ღ，k8凯发非酒精性脂肪肝◈✿ღ！凯发k8国际◈✿ღ，糖尿病凯发国际官网2017年◈✿ღ，李宁放弃在中国医学科学院肿瘤医院胸外科的工作◈✿ღ，调入医院药物临床试验研究中心◈✿ღ。当时◈✿ღ，他接触了一款进口药的全球多中心临床试验◈✿ღ，其他国家的患者入组基本结束◈✿ღ，但中国还没启动◈✿ღ。由于国内具备开展临床试验专业能力的大型医院不多◈✿ღ，李宁能感受到这家跨国药企的急切◈✿ღ。
“但现如今◈✿ღ，这种‘甲乙方关系’调换了◈✿ღ。”李宁调侃道◈✿ღ。2015年的药审改革为中国医药行业“刮骨疗毒”后◈✿ღ，国内临床试验团队的国际评价从“中国做不了”变成“中国都能干◈✿ღ，干得比别人漂亮”◈✿ღ，开展临床试验的医院资源大大增加◈✿ღ，研究者发起的临床研究（IIT）与药监部门审批的新药临床试验（IND）“两条腿走路”的模式◈✿ღ，助推中国创新药闪耀全球凯发官网入口首页◈✿ღ。
目前◈✿ღ，行业更大的发展阻力是公众对临床试验的错误观念没我的允许不准尿一滴尿作文◈✿ღ。日前◈✿ღ，李宁在接受《每日经济新闻》记者采访时表示◈✿ღ，公众对临床试验的偏见与误解常让他们与新疗法◈✿ღ、新药物擦肩而过◈✿ღ，有时这种阻力可能来自最亲的家人◈✿ღ。
刚参加工作时的李宁从未想过◈✿ღ，其未来的职业路径会与临床研究有关◈✿ღ。当时◈✿ღ，提及中国临床试验◈✿ღ，国际上的态度带着几分轻视◈✿ღ，直到2015年◈✿ღ，原国家食品药品监管总局出台“史上最严”的临床试验数据质量监管政策◈✿ღ，彼时◈✿ღ，行业一片悲观◈✿ღ，现在回过头看◈✿ღ，这场“刮骨疗毒”式的革新◈✿ღ，成为中国临床研究黄金10年的起点◈✿ღ。
根据协和创新港首席科学家张丹提供的数据◈✿ღ，2025年◈✿ღ，中国新启动临床试验的数量首次超越美国◈✿ღ，跃居全球第一◈✿ღ。细胞与基因治疗领域◈✿ღ，中国临床试验数量也稳居全球榜首◈✿ღ。
成本与效率是中国临床试验最核心的竞争力◈✿ღ。麦肯锡调研显示◈✿ღ，中国肿瘤临床试验中◈✿ღ，患者入组速度是欧美国家的3倍~5倍凯发官网入口首页◈✿ღ，成本却仅为后者的1/3~1/4◈✿ღ。14亿人口基数◈✿ღ、每年420万新发肿瘤患者以及患者集中就医的习惯◈✿ღ，让大型三甲医院成为临床试验的天然沃土没我的允许不准尿一滴尿作文◈✿ღ。
更亮眼的是创新转化能力◈✿ღ。2025年◈✿ღ，中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元◈✿ღ，占全球的半壁江山◈✿ღ。2026年一季度◈✿ღ，这一数据再创新高◈✿ღ，远超历年同期◈✿ღ。
在美国参加国际会议时◈✿ღ，张丹明显感觉到全球药企都在研究中国◈✿ღ，不只是因为市场◈✿ღ，更是因为临床试验能力◈✿ღ。“过去是我们追着国际药企求合作◈✿ღ，现在是他们主动找上门◈✿ღ，希望把项目放到中国做◈✿ღ。”张丹说◈✿ღ。
默沙东全球高级副总裁◈✿ღ、中国研发中心总裁李正卿也感叹◈✿ღ，中国已经是全球创新研发的重要阵地◈✿ღ。目前◈✿ღ，中国研发中心是默沙东在总部之外全球仅有的两个独立◈✿ღ、全面◈✿ღ、职能完备的研发中心之一◈✿ღ。
在张丹看来◈✿ღ，中国临床试验在10年间能从落后到跟跑◈✿ღ，如今达到全球第二的水准◈✿ღ，底气源于国内“两条腿走路”的独特模式◈✿ღ，即IIT与IND并行推进凯发官网入口首页◈✿ღ。
数据显示◈✿ღ，截至目前◈✿ღ，中国企业在国内开展IND临床试验超8000项◈✿ღ，远超外资企业开展的项目数量◈✿ღ。而且◈✿ღ，政策红利还在持续释放凯发官网入口首页◈✿ღ，2026年5月1日◈✿ღ，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》开始施行◈✿ღ，又为相关临床技术转化开辟了新路径没我的允许不准尿一滴尿作文◈✿ღ。
几年前没我的允许不准尿一滴尿作文◈✿ღ，媒体对职业试药人群体的报道令他印象深刻◈✿ღ：健康受试者参与Ⅰ期临床试验被视为“用身体换钱”◈✿ღ，类似报道的配图也会刻意虚化受试者面部……在李宁看来◈✿ღ，过度保护的背后藏着无形的歧视◈✿ღ。
“健康受试者参与Ⅰ期试验◈✿ღ，一般要连续7到14天住在病房◈✿ღ，严格忌口◈✿ღ，定期采血总量可能超过一次常规献血量◈✿ღ。”李宁告诉《每日经济新闻》记者◈✿ღ，临床试验招募患者的条件非常严格◈✿ღ，入组后的要求也非常高◈✿ღ，临床试验参与者的付出同样是为人类健康作贡献◈✿ღ，目前社会对献血者和临床试验参与者的态度差异值得深思◈✿ღ。
比如◈✿ღ，公众普遍将临床试验参与者误解为“小白鼠”◈✿ღ。李宁曾在临床上多次碰到肿瘤患者满足“百里挑一”的入组条件◈✿ღ，但因为家属担心被亲戚指责不孝凯发官网入口首页◈✿ღ、不肯花钱给老人治病◈✿ღ，患者最终放弃了接受新的治疗机会◈✿ღ。类似传统观念的束缚◈✿ღ，是临床试验招募的一大阻碍◈✿ღ。
另外◈✿ღ，许多患者对临床试验也有顾虑◈✿ღ。根据李宁团队开展的一项临床调研◈✿ღ，没有参加过临床试验的患者多顾虑药物安全性问题◈✿ღ；参加过临床试验的患者则更担心临床试验流程比较多等◈✿ღ。
对此◈✿ღ，李宁强调◈✿ღ，临床试验绝非盲目试错◈✿ღ，而是层层把关◈✿ღ、风险可控的科学探索◈✿ღ。从流程看◈✿ღ，任何临床试验都需要先通过科学性评估◈✿ღ、伦理审查◈✿ღ，再经过国家药监部门审批◈✿ღ，全程有严格的医疗保障◈✿ღ。风险与获益的平衡◈✿ღ，是临床试验的核心准则凯发官网入口首页◈✿ღ。
更重要的是凯发官网入口首页◈✿ღ，临床试验往往是晚期肿瘤患者的“救命稻草”◈✿ღ。在李宁所在的肿瘤医院◈✿ღ，不少参与新药试验的晚期肿瘤患者免费获得持续用药机会◈✿ღ，其中有人从濒临绝望到长期带瘤生存凯发官网入口首页◈✿ღ，持续用药接近20年◈✿ღ。
“临床试验不是单方面的索取◈✿ღ，而是医患双向的合作◈✿ღ。”李宁告诉《每日经济新闻》记者◈✿ღ，国际人用药品注册技术协调会发布的《药物临床试验质量管理规范》最新修订版正式将临床试验中的“受试者”改为“参与者”◈✿ღ，两字之差折射出理念的根本转变◈✿ღ，即患者不再是试验的对象◈✿ღ，而是医学进步的共同参与者◈✿ღ、获益者◈✿ღ。
“一个外科医生做手术一辈子最多救几千人◈✿ღ，但一款好药能惠及数十万甚至上百万患者◈✿ღ。”李宁告诉《每日经济新闻》记者◈✿ღ，9年前◈✿ღ，其导师赫捷院士的这句话是促使他转型专职做临床研究的原因之一◈✿ღ，即便行业乘政策东风而起◈✿ღ，其转型路上也没少碰壁◈✿ღ。
“中国生物科技公司一般都是科学家创业◈✿ღ，但做科学研究的模式与做药的模式不同◈✿ღ，二者有非常大的差别◈✿ღ。”李宁表示◈✿ღ，其主要负责早期临床试验◈✿ღ，经常在研究者会议上直接和科研人员沟通◈✿ღ，很多由科学家设计的试验方案过于理想化◈✿ღ，“从临床实操角度都会行不通”◈✿ღ。
近年来这一情况有所好转◈✿ღ。据李宁观察◈✿ღ，这可能与跨国药企在中国开设研究中心的风潮有关◈✿ღ。据记者不完全统计◈✿ღ，近5年宣布在华开设研发中心的跨国药企超过5家◈✿ღ，其中有的企业在华研发中心数量超过1家◈✿ღ。以默沙东2024年开设的默沙东研发中国创新合作中心为例没我的允许不准尿一滴尿作文◈✿ღ，其主要整合全球科研资源与中国本土创新生态的优势◈✿ღ，推动源自中国的突破性创新成果快速◈✿ღ、高质量的临床转化◈✿ღ。
“它们（跨国药企）给国内带来的更多的是软实力◈✿ღ、全球理念◈✿ღ。”李宁表示◈✿ღ，尽管中国创新药行业走出了融资低迷的低谷◈✿ღ，如今整个体系处于健康发展的态势◈✿ღ，但在许多方面还有学习空间◈✿ღ。
比如◈✿ღ，2012年至2013年◈✿ღ，李宁赴美国哈佛大学医学院学习期间◈✿ღ，注意到美国大学教授◈✿ღ、美国食品药品监督管理局的专家辞职后去药企◈✿ღ，或药企人士重返学校教学的现象非常普遍◈✿ღ，学界和业界的人才交流路径非常畅通◈✿ღ。
而在国内◈✿ღ，企业人士回到学界不太多见◈✿ღ，学界专家投身业界也要下很大决心◈✿ღ，这并不利于多视角◈✿ღ、多领域◈✿ღ、多职能的人才培养◈✿ღ。
另外◈✿ღ，临床试验团队对每一位参与者的悉心呵护◈✿ღ，同样值得重视◈✿ღ。据李宁介绍◈✿ღ，在临床试验中◈✿ღ，参与者逾期未被随访被称为“超窗”◈✿ღ，团队应该立刻联系沟通◈✿ღ，提醒复查随访◈✿ღ，关注身体感受◈✿ღ。根据2004年凯瑟瑞开展的一项以患者为中心的对照试验◈✿ღ，被持续随访◈✿ღ、提醒复查的患者的总生存期远高于仅被常规告知的患者◈✿ღ。
最后◈✿ღ，李宁针对未来10年◈✿ღ，提出三项需要长期呼吁的共识◈✿ღ，“我们希望这三句口号成为社会共识◈✿ღ：第一◈✿ღ，临床试验对人类健康有益处◈✿ღ，为医学发展所必须◈✿ღ，没有临床试验就没有医学的发展◈✿ღ，也没有人类更好的健康◈✿ღ；第二◈✿ღ，临床试验的志愿者应该受到尊重◈✿ღ；第三◈✿ღ，临床试验的志愿者可能获益”◈✿ღ。
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